药品名称MULTIHANCE
申请号021357产品号004
活性成分GADOBENATE DIMEGLUMINE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAVENOUS规格10.58GM/20ML (529MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/11/23申请机构BRACCO DIAGNOSTICS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
49162462012/04/10YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6542015/07/06
历史市场独占权保护信息
NCE2009/11/23
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021357013AP2013/07/30Labeling Revision
021357012AP2013/01/29Manufacturing Change or Addition
021357011AP2012/07/06New or Modified Indication
021357009AP2010/12/20Labeling Revision
021357006AP2010/03/17Patient Population Altered
021357004AP2009/10/02Labeling Revision
021357003AP2007/09/04Labeling Revision
021357000AP2004/11/23Approval