VIREAD(TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIREAD
申请号	021356	产品号	003
活性成分	TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	200MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2012/01/18	申请机构	GILEAD SCIENCES INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5922695	2017/07/25	Y		U-250	PDF格式
5922695	2017/07/25	Y		U-248	PDF格式
5922695	2017/07/25	Y		U-256	PDF格式
5922695	2017/07/25	Y		U-999	PDF格式
5922695	2017/07/25	Y		U-1275	PDF格式
5935946	2017/07/25	Y	Y	U-999	PDF格式
5935946	2017/07/25	Y	Y	U-256	PDF格式
5935946	2017/07/25	Y	Y	U-248	PDF格式
5935946	2017/07/25	Y	Y	U-250	PDF格式
5977089	2017/07/25	Y	Y	U-999	PDF格式
5977089	2017/07/25	Y	Y	U-256	PDF格式
5977089	2017/07/25	Y	Y	U-250	PDF格式
5977089	2017/07/25	Y	Y	U-248	PDF格式
5977089	2017/07/25	Y	Y	U-1275	PDF格式
6043230	2017/07/25			U-999	PDF格式
6043230	2017/07/25			U-250	PDF格式
6043230	2017/07/25			U-248	PDF格式
6043230	2017/07/25			U-256	PDF格式
6043230	2017/07/25			U-1275	PDF格式
5935946	2017/07/25	Y	Y	U-1275	PDF格式
5922695*PED	2018/01/25				PDF格式
5935946*PED	2018/01/25				PDF格式
5977089*PED	2018/01/25				PDF格式
6043230*PED	2018/01/25				PDF格式
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2015/08/16
ODE	2017/03/24
PED	2015/07/18
PED	2017/09/24
M-128	2016/07/24
历史市场独占权保护信息
M-95	2013/10/01
NPP	2015/01/18
PED	2013/09/24
PED	2014/04/01

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021356	052	AP	Letter	2016/02/18	下载
021356	052	AP	Label	2016/02/18	下载
021356	049	AP	Letter	2015/06/02	下载
021356	049	AP	Label	2015/06/04	下载
021356	048	AP	Letter	2013/10/25	下载
021356	048	AP	Label	2013/10/25	下载
021356	047	AP	Letter	2013/04/03	下载
021356	047	AP	Label	2013/04/09	下载
021356	046	AP	Letter	2013/07/26	下载
021356	046	AP	Label	2013/07/30	下载
021356	042	AP	Label	2012/08/17	下载
021356	042	AP	Letter	2012/08/20	下载
021356	041	AP	Letter	2011/11/22	下载
021356	041	AP	Label	2011/11/22	下载
021356	040	AP	Label	2012/08/08	下载
021356	040	AP	Letter	2012/08/09	下载
021356	038	AP	Letter	2012/01/20	下载
021356	038	AP	Label	2012/02/01	下载
021356	037	AP	Label	2011/09/20	下载
021356	037	AP	Letter	2011/09/21	下载
021356	035	AP	Letter	2010/10/19	下载
021356	035	AP	Label	2010/10/19	下载
021356	034	AP	Label	2010/10/12	下载
021356	034	AP	Letter	2010/10/13	下载
021356	033	AP	Label	2010/03/26	下载
021356	033	AP	Letter	2010/03/29	下载
021356	028	AP	Label	2009/11/13	下载
021356	028	AP	Letter	2010/01/25	下载
021356	027	AP	Label	2009/10/14	下载
021356	027	AP	Letter	2009/11/10	下载
021356	026	AP	Letter	2008/11/06	下载
021356	026	AP	Label	2008/11/07	下载
021356	025	AP	Letter	2008/08/13	下载
021356	025	AP	Label	2008/08/29	下载
021356	024	AP	Letter	2008/05/21	下载
021356	021	AP	Letter	2007/05/29	下载
021356	021	AP	Label	2007/05/29	下载
021356	017	AP	Label	2005/12/05	下载
021356	017	AP	Letter	2005/12/05	下载
021356	016	AP	Label	2006/03/10	下载
021356	016	AP	Letter	2006/03/23	下载
021356	011	AP	Letter	2005/05/17	下载
021356	011	AP	Label	2005/05/17	下载
021356	010	AP	Letter	2004/07/06	下载
021356	010	AP	Label	2004/07/07	下载
021356	006	AP	Letter	2003/11/25	下载
021356	006	AP	Label	2003/12/01	下载
021356	005	AP	Letter	2003/10/16	下载
021356	005	AP	Label	2003/10/16	下载
021356	003	AP	Letter	2003/08/28	下载
021356	003	AP	Label	2003/08/28	下载
021356	001	AP	Letter	2002/12/02	下载
021356	001	AP	Label	2002/12/02	下载
021356	000	AP	Letter	2001/10/26	下载
021356	000	AP	Label	2001/10/26	下载
021356	000	AP	Review	2001/10/26	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021356	053	AP	2016/03/10	Manufacturing Change or Addition
021356	052	AP	2016/02/16	Labeling Revision
021356	051	AP	2015/11/18	Manufacturing Change or Addition
021356	049	AP	2015/05/29	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	048	AP	2013/10/23	Labeling Revision
021356	047	AP	2013/04/02	Labeling Revision
021356	046	AP	2013/07/24	Patient Population Altered
021356	045	AP	2013/03/12	Manufacturing Change or Addition
021356	042	AP	2012/08/16	Supplement
021356	041	AP	2011/11/18	Labeling Revision
021356	040	AP	2012/08/07	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	038	AP	2012/01/18	Supplement
021356	037	AP	2011/09/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	035	AP	2010/10/14	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	034	AP	2010/10/01	Patient Population Altered
021356	033	AP	2010/03/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	032	AP	2010/01/15	Labeling Revision
021356	028	AP	2009/11/10	Labeling Revision
021356	027	AP	2009/10/07	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	026	AP	2008/11/04	Labeling Revision
021356	025	AP	2008/08/11	New or Modified Indication
021356	024	AP	2008/05/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	021	AP	2007/05/21	Labeling Revision
021356	017	AP	2005/11/30	Labeling Revision
021356	016	AP	2006/03/07	Accelerated Approval
021356	011	AP	2005/05/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021356	010	AP	2004/07/01	Labeling Revision
021356	006	AP	2003/10/31	Labeling Revision
021356	005	AP	2003/10/14	Labeling Revision
021356	003	AP	2003/08/15	Patient Population Altered
021356	001	AP	2002/12/02	Labeling Revision
021356	000	AP	2001/10/26	Approval

返回检索页面