| 药品名称 | TRIGLIDE | | 申请号 | 021350 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | FENOFIBRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 160MG | | 治疗等效代码 | BX | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/05/07 | 申请机构 | SKYEPHARMA AG
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6696084 | 2021/09/11 | Y | Y | U-680 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021350 | 015 | AP | Letter | 2015/11/16 | 下载 | | 021350 | 014 | AP | Label | 2015/04/16 | 下载 | | 021350 | 014 | AP | Letter | 2015/04/17 | 下载 | | 021350 | 013 | AP | Letter | 2013/01/17 | 下载 | | 021350 | 013 | AP | Label | 2013/01/22 | 下载 | | 021350 | 010 | AP | Label | 2012/04/20 | 下载 | | 021350 | 010 | AP | Letter | 2012/04/23 | 下载 | | 021350 | 008 | AP | Letter | 2008/11/18 | 下载 | | 021350 | 008 | AP | Label | 2008/11/19 | 下载 | | 021350 | 005 | AP | Label | 2008/01/18 | 下载 | | 021350 | 005 | AP | Letter | 2008/01/18 | 下载 | | 021350 | 002 | AP | Label | 2006/07/05 | 下载 | | 021350 | 002 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | | 021350 | 000 | AP | Review | 2007/09/10 | 下载 | | 021350 | 000 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 021350 | 000 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021350 | 015 | AP | 2015/11/13 | Labeling Revision | | 021350 | 014 | AP | 2015/04/15 | Labeling Revision | | 021350 | 013 | AP | 2013/01/15 | Labeling Revision | | 021350 | 010 | AP | 2012/04/19 | Labeling Revision | | 021350 | 008 | AP | 2008/11/17 | Labeling Revision | | 021350 | 005 | AP | 2008/01/15 | Labeling Revision | | 021350 | 002 | AP | 2006/07/03 | Labeling Revision | | 021350 | 000 | AP | 2005/05/07 | Approval |
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