药品名称ARIXTRA
申请号021345产品号003
活性成分FONDAPARINUX SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;SUBCUTANEOUS规格7.5MG/0.6ML
治疗等效代码AP参比药物
批准日期2004/05/28申请机构MYLAN IRELAND LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-4262007/05/31
I-4272007/05/31
I-4572008/05/26
NCE2006/12/07
NS2007/05/31
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021345033AP2016/04/11Manufacturing Change or Addition
021345032AP2014/07/15Labeling Revision
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021345005AP2004/05/28New or Modified Indication
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021345002AP2003/06/17New or Modified Indication
021345001AP2002/12/04Labeling Revision
021345000AP2001/12/07Approval