药品名称LEVO-T
申请号021342产品号007
活性成分LEVOTHYROXINE SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格0.125MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium
治疗等效代码AB1,AB2,AB3参比药物
批准日期2002/03/01申请机构ALARA PHARMACEUTICAL CORPORATION
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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63991012020/03/30PDF格式
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021342024AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
021342022AP2012/11/20Manufacturing Change or Addition
021342020AP2011/03/09Comparative Efficacy Claim
021342016AP2009/06/14Control Supplement
021342014AP2008/06/10Labeling Revision
021342008AP2008/06/10Labeling Revision
021342004AP2004/06/23Comparative Efficacy Claim
021342003AP2004/06/23Comparative Efficacy Claim
021342002AP2003/08/21Control Supplement
021342001AP2003/12/08Control Supplement
021342000AP2002/03/01Approval