药品名称EMSAM
申请号021336产品号002
活性成分SELEGILINE市场状态处方药
剂型或给药途径FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL规格9MG/24HR
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/02/27申请机构SOMERSET PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
76381402018/05/10YPDF格式
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历史专利信息
RE345792007/08/18YYU-711PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NDF2009/02/27
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021336012AP2015/10/16Manufacturing Change or Addition
021336011AP2015/03/27Labeling Revision
021336010AP2014/09/10Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021336005AP2014/09/10Labeling Revision
021336002AP2007/07/30Labeling Revision
021336001AP2008/02/13Labeling Revision
021336000AP2006/02/27Approval