药品名称GLEEVEC
申请号021335产品号002
活性成分IMATINIB MESYLATE市场状态停止上市
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 100MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2001/05/10申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
ODE2008/05/10
ODE2009/02/01
PED2006/11/10
PED2006/11/20
PED2008/11/10
PED2009/08/01
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021335006AP2003/10/31Labeling Revision
021335004AP2002/12/20New or Modified Indication
021335003AP2003/05/20Patient Population Altered
021335002AP2002/01/22Manufacturing Change or Addition
021335001AP2002/02/01New or Modified Indication
021335000AP2001/05/10Approval