| 药品名称 | COMMIT | | 申请号 | 021330 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NICOTINE POLACRILEX | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TROCHE/LOZENGE;ORAL | 规格 | EQ 2MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2002/10/31 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5110605 | 2010/08/21 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021330 | 020 | AP | Letter | 2015/08/10 | 下载 | | 021330 | 020 | AP | Label | 2015/08/10 | 下载 | | 021330 | 019 | AP | Letter | 2015/10/02 | 下载 | | 021330 | 019 | AP | Label | 2015/10/22 | 下载 | | 021330 | 018 | AP | Letter | 2015/05/20 | 下载 | | 021330 | 018 | AP | Label | 2015/05/20 | 下载 | | 021330 | 017 | AP | Letter | 2014/08/15 | 下载 | | 021330 | 017 | AP | Label | 2014/08/25 | 下载 | | 021330 | 016 | AP | Letter | 2013/10/29 | 下载 | | 021330 | 016 | AP | Label | 2013/11/07 | 下载 | | 021330 | 015 | AP | Letter | 2013/08/08 | 下载 | | 021330 | 015 | AP | Label | 2013/08/12 | 下载 | | 021330 | 013 | AP | Letter | 2012/05/29 | 下载 | | 021330 | 009 | AP | Letter | 2010/08/31 | 下载 | | 021330 | 008 | AP | Letter | 2010/01/15 | 下载 | | 021330 | 007 | AP | Letter | 2008/05/28 | 下载 | | 021330 | 005 | AP | Label | 2006/09/15 | 下载 | | 021330 | 005 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载 | | 021330 | 004 | AP | Label | 2005/11/30 | 下载 | | 021330 | 004 | AP | Letter | 2005/11/30 | 下载 | | 021330 | 003 | AP | Label | 2005/11/01 | 下载 | | 021330 | 003 | AP | Letter | 2005/11/01 | 下载 | | 021330 | 002 | AP | Letter | 2004/02/27 | 下载 | | 021330 | 002 | AP | Label | 2004/03/03 | 下载 | | 021330 | 000 | AP | Review | 2004/06/29 | 下载 | | 021330 | 000 | AP | Letter | 2002/10/31 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021330 | 020 | AP | 2015/08/06 | Labeling Revision | | 021330 | 019 | AP | 2015/09/30 | Labeling Revision | | 021330 | 018 | AP | 2015/05/18 | Labeling Revision | | 021330 | 017 | AP | 2014/08/14 | Labeling Revision | | 021330 | 016 | AP | 2013/10/28 | Labeling Revision | | 021330 | 015 | AP | 2013/08/07 | Labeling Revision | | 021330 | 014 | AP | 2013/03/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021330 | 013 | AP | 2012/05/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021330 | 009 | AP | 2010/08/27 | Labeling Revision | | 021330 | 008 | AP | 2010/01/05 | Labeling Revision | | 021330 | 007 | AP | 2008/05/23 | Formulation Revision | | 021330 | 005 | AP | 2006/09/01 | Package Change | | 021330 | 004 | AP | 2005/11/22 | Formulation Revision | | 021330 | 003 | AP | 2005/10/25 | Package Change | | 021330 | 002 | AP | 2004/02/13 | Formulation Revision | | 021330 | 000 | AP | 2002/10/31 | Approval |
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