| 药品名称 | AVODART | | 申请号 | 021319 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DUTASTERIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 0.5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/11/20 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-565 | 2011/06/19 | | NCE | 2006/11/20 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021319 | 029 | AP | Label | 2013/05/01 | 下载 | | 021319 | 029 | AP | Letter | 2013/05/02 | 下载 | | 021319 | 028 | AP | Letter | 2013/05/02 | 下载 | | 021319 | 028 | AP | Label | 2013/05/01 | 下载 | | 021319 | 027 | AP | Label | 2012/06/28 | 下载 | | 021319 | 027 | AP | Letter | 2012/06/29 | 下载 | | 021319 | 025 | AP | Letter | 2011/06/10 | 下载 | | 021319 | 025 | AP | Label | 2011/06/10 | 下载 | | 021319 | 023 | AP | Letter | 2011/06/10 | 下载 | | 021319 | 023 | AP | Label | 2011/06/10 | 下载 | | 021319 | 022 | AP | Label | 2010/09/10 | 下载 | | 021319 | 022 | AP | Letter | 2010/09/13 | 下载 | | 021319 | 018 | AP | Letter | 2010/06/18 | 下载 | | 021319 | 018 | AP | Label | 2010/06/24 | 下载 | | 021319 | 015 | AP | Label | 2008/04/01 | 下载 | | 021319 | 015 | AP | Letter | 2008/04/02 | 下载 | | 021319 | 014 | AP | Letter | 2008/06/23 | 下载 | | 021319 | 014 | AP | Label | 2008/06/26 | 下载 | | 021319 | 014 | AP | Summary Review | 2008/07/17 | 下载 | | 021319 | 009 | AP | Letter | 2006/01/06 | 下载 | | 021319 | 008 | AP | Letter | 2004/09/15 | 下载 | | 021319 | 008 | AP | Label | 2004/09/15 | 下载 | | 021319 | 007 | AP | Letter | 2004/08/06 | 下载 | | 021319 | 007 | AP | Label | 2004/08/06 | 下载 | | 021319 | 005 | AP | Letter | 2004/03/19 | 下载 | | 021319 | 001 | AP | Letter | 2002/10/09 | 下载 | | 021319 | 001 | AP | Label | 2002/10/09 | 下载 | | 021319 | 000 | AP | Letter | 2001/11/20 | 下载 | | 021319 | 000 | AP | Label | 2001/11/20 | 下载 | | 021319 | 000 | AP | Review | 2001/11/20 | 下载 | | 021319 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 |
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