FORTEO(TERIPARATIDE RECOMBINANT HUMAN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FORTEO
申请号	021318	产品号	002
活性成分	TERIPARATIDE RECOMBINANT HUMAN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;SUBCUTANEOUS	规格	0.6MG/2.4ML (0.25MG/ML)
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2008/06/25	申请机构	ELI LILLY AND CO
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6770623	2018/12/08		Y	U-982	PDF格式
6977077	2019/08/19			U-994	PDF格式
6977077	2019/08/19			U-982	PDF格式
7163684	2019/08/19			U-994	PDF格式
7163684	2019/08/19			U-983	PDF格式
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7351414	2019/08/19			U-984	PDF格式
7550434	2018/12/08		Y	U-982	PDF格式
7144861	2018/12/08		Y		PDF格式
7517334	2025/03/25		Y		PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021318	047	AP	2016/09/15	Manufacturing Change or Addition
021318	044	AP	2015/11/23	Manufacturing Change or Addition
021318	041	AP	2014/09/12	Manufacturing Change or Addition
021318	040	AP	2014/08/13	Manufacturing Change or Addition
021318	039	AP	2014/04/11	Manufacturing Change or Addition
021318	038	AP	2014/01/24	Manufacturing Change or Addition
021318	037	AP	2014/03/05	Manufacturing Change or Addition
021318	036	AP	2013/08/30	Supplement
021318	035	AP	2013/08/02	Manufacturing Change or Addition
021318	033	AP	2013/03/13	Manufacturing Change or Addition
021318	032	AP	2013/02/15	Manufacturing Change or Addition
021318	027	AP	2012/03/13	Labeling Revision
021318	026	AP	2011/08/10	Labeling Revision
021318	016	AP	2008/06/25	Control Supplement
021318	015	AP	2008/02/28	Labeling Revision
021318	012	AP	2009/07/22	New or Modified Indication
021318	009	AP	2007/05/19	Labeling Revision
021318	004	AP	2004/09/03	Labeling Revision
021318	002	AP	2004/06/02	Labeling Revision
021318	000	AP	2002/11/26	Approval