药品名称BUTRANS
申请号021306产品号001
活性成分BUPRENORPHINE市场状态处方药
剂型或给药途径FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL规格5MCG/HR
治疗等效代码参比药物
批准日期2010/06/30申请机构PURDUE PHARMA LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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历史专利信息
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历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021306026AP2016/09/30Supplement
021306023AP2016/04/20Supplement
021306022AP2015/06/26Supplement
021306020AP2014/08/19Supplement
021306019AP2014/06/30Manufacturing Change or Addition
021306018AP2014/04/16Labeling Revision
021306016AP2013/07/25Manufacturing Change or Addition
021306015AP2014/06/30Labeling Revision
021306013AP2013/03/08Manufacturing Change or Addition
021306012AP2013/04/15Labeling Revision
021306008AP2012/07/09Labeling Revision
021306003AP2011/07/01Labeling Revision
021306001AP2011/07/01Labeling Revision
021306000AP2010/06/30Approval