药品名称LEVOXYL
申请号021301产品号005
活性成分LEVOTHYROXINE SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格0.1MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium
治疗等效代码AB1,AB3参比药物
批准日期2001/05/25申请机构KING PHARMACEUTICALS RESEARCH AND DEVELOPMENT INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
71015692023/10/02U-759PDF格式
65555812022/02/15PDF格式
70671482022/02/15YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021301028APReview2011/02/15下载
021301027APLabel2011/03/21下载
021301026APLabel2008/07/09下载
021301026APLetter2008/07/10下载
021301014APLetter2005/03/10下载
021301014APLabel2005/03/10下载
021301006APLetter2003/08/06下载
021301002APLetter2002/07/17下载
021301000APLetter2001/05/25下载
021301000APLabel2001/05/25下载
021301000APReview2002/01/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021301037AP2014/11/05Manufacturing Change or Addition
021301035AP2014/05/06Manufacturing Change or Addition
021301034AP2012/12/14Manufacturing Change or Addition
021301028AP2009/09/01Supplement
021301027AP2011/03/21Manufacturing Change or Addition
021301026AP2008/07/08Labeling Revision
021301014AP2005/03/08Labeling Revision
021301006AP2003/07/23Manufacturing Change or Addition
021301003AP2002/12/31Control Supplement
021301002AP2002/07/17Labeling Revision
021301001AP2002/04/03Control Supplement
021301000AP2001/05/25Approval