药品名称PEXEVA
申请号021299产品号002
活性成分PAROXETINE MESYLATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 20MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2003/07/03申请机构SEBELA IRELAND LTD
化学类型New active ingredient审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
58744472017/06/10U-46PDF格式
58744472017/06/10U-518PDF格式
58744472017/06/10U-286PDF格式
75982712025/05/04YPDF格式
历史专利信息
67034082022/10/21YPDF格式
75982712023/02/12YYPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021299032APLabel2014/07/23下载
021299032APLetter2014/07/24下载
021299029APLetter2012/12/21下载
021299028APLetter2012/12/21下载
021299027APLetter2012/12/21下载
021299024APLetter2011/04/29下载
021299024APLabel2011/04/29下载
021299023APLetter2009/02/03下载
021299023APLabel2009/02/04下载
021299022APLabel2010/02/04下载
021299022APLetter2010/02/05下载
021299021APLetter2008/03/07下载
021299021APLabel2008/03/07下载
021299020APLetter2007/10/10下载
021299020APLabel2007/10/10下载
021299019APLabel2007/08/06下载
021299019APLetter2007/08/07下载
021299018APLetter2006/12/28下载
021299018APLabel2006/12/14下载
021299017APLabel2006/12/14下载
021299017APLetter2006/12/28下载
021299016APLetter2006/12/28下载
021299016APLabel2006/12/14下载
021299013APLetter2005/01/13下载
021299013APLabel2005/01/13下载
021299007APLetter2004/08/31下载
021299001APLetter2003/08/28下载
021299001APReview2007/09/26下载
021299000TAOther Important Information from FDA2007/05/09下载
021299000TALabel2004/06/18下载
021299000TALetter2004/06/18下载
021299000APLabel2004/06/18下载
021299000APLetter2004/06/18下载
021299000APReview2004/06/18下载
021299000TAMedication Guide2009/11/20下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021299032AP2014/07/18Labeling Revision
021299030AP2012/11/26Manufacturing Change or Addition
021299029AP2012/12/18Labeling Revision
021299028AP2012/12/18Labeling Revision
021299027AP2012/12/18Labeling Revision
021299024AP2011/04/28Labeling Revision
021299023AP2009/01/30Labeling Revision
021299022AP2010/01/29Labeling Revision
021299021AP2008/03/06Labeling Revision
021299020AP2007/10/05Labeling Revision
021299019AP2007/08/03Labeling Revision
021299018AP2006/12/09New or Modified Indication
021299017AP2006/12/09New or Modified Indication
021299016AP2006/12/09New or Modified Indication
021299013AP2005/01/12Labeling Revision
021299007AP2004/08/30Labeling Revision
021299001AP2003/08/21Labeling Revision
021299000AP2003/07/03Approval
021299000TA2002/03/11Tentative Approval