药品名称BENICAR
申请号021286产品号004
活性成分OLMESARTAN MEDOXOMIL市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格40MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2002/04/25申请机构DAIICHI SANKYO INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
56165992016/04/25YYU-500PDF格式
68787032021/11/19U-3PDF格式
5616599*PED2016/10/25PDF格式
6878703*PED2022/05/19PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2007/04/25
PED2013/08/04
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021286032APLetter2014/09/24下载
021286032APLabel2014/09/26下载
021286031APLetter2014/06/30下载
021286031APLabel2014/06/30下载
021286030APLetter2014/06/17下载
021286030APLabel2014/06/17下载
021286027APLetter2013/07/05下载
021286027APLabel2013/07/05下载
021286026APLetter2012/12/11下载
021286026APLabel2012/12/13下载
021286025APLabel2012/10/02下载
021286025APLetter2012/10/03下载
021286023APLabel2012/03/30下载
021286023APLetter2012/04/02下载
021286021APLetter2012/02/17下载
021286021APLabel2012/02/17下载
021286020APLabel2011/06/06下载
021286020APLetter2011/06/07下载
021286019APLabel2011/05/23下载
021286019APLetter2011/05/24下载
021286018APLabel2010/02/16下载
021286018APLetter2010/02/17下载
021286012APLetter2007/10/04下载
021286010APLabel2005/07/15下载
021286010APLetter2005/07/15下载
021286010APReview2015/07/21下载
021286006APLetter2004/11/16下载
021286002APLetter2003/02/12下载
021286001APLetter2002/10/25下载
021286000APLetter2002/04/25下载
021286000APLabel2002/04/25下载
021286000APReview2002/07/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021286035AP2016/07/08Manufacturing Change or Addition
021286034AP2016/06/10Manufacturing Change or Addition
021286032AP2014/09/23Labeling Revision
021286031AP2014/06/27Labeling Revision
021286030AP2014/06/13Labeling Revision
021286029AP2014/07/03Manufacturing Change or Addition
021286028AP2014/10/07Manufacturing Change or Addition
021286027AP2013/07/03Labeling Revision
021286026AP2012/12/10Labeling Revision
021286025AP2012/09/28Labeling Revision
021286024AP2013/02/01Manufacturing Change or Addition
021286023AP2012/03/29Labeling Revision
021286021AP2012/02/15Labeling Revision
021286020AP2011/06/06Labeling Revision
021286019AP2011/05/19Labeling Revision
021286018AP2010/02/04Patient Population Altered
021286012AP2007/09/26Labeling Revision
021286010AP2005/07/13Labeling Revision
021286006AP2004/11/15Labeling Revision
021286002AP2003/02/12Labeling Revision
021286001AP2002/10/25Labeling Revision
021286000AP2002/04/25Approval