TRILEPTAL(OXCARBAZEPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TRILEPTAL
申请号	021285	产品号	001
活性成分	OXCARBAZEPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION;ORAL	规格	300MG/5ML
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2001/05/25	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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7037525*PED	2018/08/12				PDF格式
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历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021285	030	AP	2014/06/06	Labeling Revision
021285	029	AP	2014/05/08	Manufacturing Change or Addition
021285	028	AP	2014/02/28	Manufacturing Change or Addition
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021285	008	AP	2005/10/26	Patient Population Altered
021285	007	AP	2005/03/25	Labeling Revision
021285	003	AP	2002/09/10	Control Supplement
021285	002	AP	2002/04/01	Labeling Revision
021285	001	AP	2002/01/18	Manufacturing Change or Addition
021285	000	AP	2001/05/25	Approval