PREVACID(LANSOPRAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PREVACID
申请号	021281	产品号	001
活性成分	LANSOPRAZOLE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	15MG/PACKET
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2001/05/03	申请机构	TAKEDA PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4628098	2009/05/10				PDF格式
4628098*PED	2009/11/10				PDF格式
5013743	2010/02/12			U-452	PDF格式
5013743*PED	2010/08/12				PDF格式
5026560	2008/06/25				PDF格式
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5433959*PED	2009/03/03				PDF格式
6749864	2007/02/13		Y		PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021281	026	AP	Label	2009/08/13	下载
021281	026	AP	Letter	2009/11/12	下载
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021281	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021281	026	AP	2009/07/31	Supplement
021281	024	AP	2008/10/28	Labeling Revision
021281	022	AP	2008/04/21	Labeling Revision
021281	021	AP	2007/06/14	Labeling Revision
021281	017	AP	2006/04/12	Labeling Revision
021281	014	AP	2004/06/17	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021281	013	AP	2004/06/15	Labeling Revision
021281	009	AP	2003/08/05	Labeling Revision
021281	007	AP	2002/08/30	Labeling Revision
021281	005	AP	2002/12/03	Expiration Date Change
021281	004	AP	2002/12/03	Labeling Revision
021281	003	AP	2002/03/07	Control Supplement
021281	002	AP	2002/05/03	Labeling Revision
021281	001	AP	2001/12/07	Control Supplement
021281	000	AP	2001/05/03	Approval