| 药品名称 | LUMIGAN | | 申请号 | 021275 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BIMATOPROST | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.03% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2001/03/16 | 申请机构 | ALLERGAN INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021275 | 026 | AP | Label | 2014/09/30 | 下载 | | 021275 | 026 | AP | Letter | 2014/10/02 | 下载 | | 021275 | 023 | AP | Label | 2012/03/16 | 下载 | | 021275 | 023 | AP | Letter | 2012/03/19 | 下载 | | 021275 | 022 | AP | Label | 2011/02/08 | 下载 | | 021275 | 015 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 021275 | 015 | AP | Label | 2003/12/02 | 下载 | | 021275 | 014 | AP | Label | 2003/12/02 | 下载 | | 021275 | 014 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 021275 | 013 | AP | Letter | 2006/06/28 | 下载 | | 021275 | 013 | AP | Label | 2006/06/28 | 下载 | | 021275 | 013 | AP | Review | 2008/07/30 | 下载 | | 021275 | 012 | AP | Label | 2003/08/28 | 下载 | | 021275 | 012 | AP | Letter | 2003/08/28 | 下载 | | 021275 | 011 | AP | Label | 2011/03/11 | 下载 | | 021275 | 010 | AP | Letter | 2003/08/28 | 下载 | | 021275 | 010 | AP | Label | 2003/08/28 | 下载 | | 021275 | 006 | AP | Letter | 2002/08/26 | 下载 | | 021275 | 006 | AP | Label | 2002/08/26 | 下载 | | 021275 | 000 | AP | Label | 2001/03/16 | 下载 | | 021275 | 000 | AP | Review | 2001/08/20 | 下载 | | 021275 | 000 | AP | Letter | 2004/06/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021275 | 026 | AP | 2014/09/29 | Labeling Revision | | 021275 | 024 | AP | 2013/02/28 | Manufacturing Change or Addition | | 021275 | 023 | AP | 2012/03/15 | Labeling Revision | | 021275 | 022 | AP | 2011/03/11 | Labeling Revision | | 021275 | 015 | AP | 2003/11/10 | Labeling Revision | | 021275 | 014 | AP | 2003/11/10 | Control Supplement | | 021275 | 013 | AP | 2006/06/22 | New or Modified Indication | | 021275 | 012 | AP | 2003/08/25 | Labeling Revision | | 021275 | 011 | AP | 2011/03/11 | Labeling Revision | | 021275 | 010 | AP | 2003/08/25 | Package Change | | 021275 | 006 | AP | 2002/08/26 | Labeling Revision | | 021275 | 005 | AP | 2002/04/12 | Control Supplement | | 021275 | 003 | AP | 2002/04/17 | Package Change | | 021275 | 002 | AP | 2001/08/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021275 | 000 | AP | 2001/03/16 | Approval |
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