TEVETEN HCT(EPROSARTAN MESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)

药品名称	TEVETEN HCT
申请号	021268	产品号	001
活性成分	EPROSARTAN MESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	600MG;12.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2001/11/01	申请机构	ABBVIE INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5185351	2010/02/09			U-3	PDF格式
5656650	2014/08/12			U-3	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021268	019	AP	Letter	2014/07/24	下载
021268	019	AP	Label	2014/07/24	下载
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021268	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021268	019	AP	2014/07/22	Labeling Revision
021268	018	AP	2012/09/12	Labeling Revision
021268	017	AP	2012/01/19	Labeling Revision
021268	016	AP	2011/05/19	Labeling Revision
021268	015	AP	2011/05/19	Labeling Revision
021268	009	AP	2005/07/11	Control Supplement
021268	006	AP	2003/07/07	Manufacturing Change or Addition
021268	002	AP	2003/10/16	Labeling Revision
021268	001	AP	2002/09/27	Manufacturing Change or Addition
021268	000	AP	2001/11/01	Approval