| 药品名称 | AVINZA | | 申请号 | 021260 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MORPHINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 60MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2002/03/20 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021260 | 024 | AP | Letter | 2015/07/06 | 下载 | | 021260 | 023 | AP | Letter | 2014/08/20 | 下载 | | 021260 | 022 | AP | Label | 2014/04/16 | 下载 | | 021260 | 022 | AP | Letter | 2014/04/17 | 下载 | | 021260 | 018 | AP | Letter | 2013/04/16 | 下载 | | 021260 | 017 | AP | Label | 2013/05/06 | 下载 | | 021260 | 017 | AP | Letter | 2013/05/08 | 下载 | | 021260 | 016 | AP | Label | 2012/07/12 | 下载 | | 021260 | 016 | AP | Letter | 2012/07/11 | 下载 | | 021260 | 015 | AP | Label | 2012/07/12 | 下载 | | 021260 | 015 | AP | Medication Guide | 2012/07/12 | 下载 | | 021260 | 015 | AP | Letter | 2012/07/11 | 下载 | | 021260 | 013 | AP | Letter | 2008/12/23 | 下载 | | 021260 | 006 | AP | Label | 2005/10/24 | 下载 | | 021260 | 006 | AP | Letter | 2005/10/25 | 下载 | | 021260 | 000 | AP | Letter | 2002/03/20 | 下载 | | 021260 | 000 | AP | Label | 2002/03/20 | 下载 | | 021260 | 000 | AP | Review | 2004/01/15 | 下载 | | 021260 | 000 | AP | Other | 2012/07/11 | 下载 | | 021260 | 000 | AP | Medication Guide | 2012/07/11 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021260 | 024 | AP | 2015/06/26 | Supplement | | 021260 | 023 | AP | 2014/08/19 | Supplement | | 021260 | 022 | AP | 2014/04/16 | Labeling Revision | | 021260 | 018 | AP | 2013/04/15 | Labeling Revision | | 021260 | 017 | AP | 2013/05/06 | Labeling Revision | | 021260 | 016 | AP | 2012/07/09 | Labeling Revision | | 021260 | 015 | AP | 2012/07/09 | Labeling Revision | | 021260 | 013 | AP | 2008/12/18 | Control Supplement | | 021260 | 006 | AP | 2005/10/18 | Labeling Revision | | 021260 | 002 | AP | 2002/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021260 | 000 | AP | 2002/03/20 | Approval |
|