KALETRA(LOPINAVIR; RITONAVIR) - 美国FDA药品数据库

药品名称	KALETRA
申请号	021251	产品号	001
活性成分	LOPINAVIR; RITONAVIR	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	80MG/ML;20MG/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2000/09/15	申请机构	ABBVIE INC
化学类型		审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-99	2008/04/29
PED	2008/10/29

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
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021251	051	AP	2015/11/10	Labeling Revision
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021251	003	AP	2002/01/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021251	002	AP	2001/03/13	Labeling Revision
021251	001	AP	2001/01/30	Labeling Revision
021251	000	AP	2000/09/15	Approval

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