药品名称AEROSPAN HFA
申请号021247产品号001
活性成分FLUNISOLIDE市场状态处方药
剂型或给药途径AEROSOL, METERED;INHALATION规格0.078MG/INH
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/01/27申请机构MEDA PHARMACEUTICALS
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
57764332015/07/07YPDF格式
历史专利信息
59808672013/12/20YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1282016/08/28
历史市场独占权保护信息
NP2009/01/27
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021247008APLabel2013/08/29下载
021247008APLetter2013/08/29下载
021247007APLetter2012/11/19下载
021247007APLabel2012/11/19下载
021247000APLabel2006/02/02下载
021247000APLetter2006/02/02下载
021247000APReview2008/12/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021247014AP2016/04/22Manufacturing Change or Addition
021247013AP2016/03/09Manufacturing Change or Addition
021247012AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
021247011AP2014/02/14Manufacturing Change or Addition
021247010AP2013/12/09Manufacturing Change or Addition
021247009AP2013/09/30Manufacturing Change or Addition
021247008AP2013/08/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021247007AP2012/11/16Labeling Revision
021247000AP2006/01/27Approval