药品名称UNITHROID
申请号021210产品号003
活性成分LEVOTHYROXINE SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格0.075MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium
治疗等效代码AB1,AB2,AB3参比药物
批准日期2000/08/21申请机构JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS INC
化学类型Drug already marketed, but without an approved NDA审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021210009AP2014/09/09Manufacturing Change or Addition
021210006AP2009/09/01Manufacturing Change or Addition
021210004AP2008/02/08Formulation Revision
021210003AP2004/12/13Comparative Efficacy Claim
021210002AP2004/06/23Comparative Efficacy Claim
021210001AP2000/12/15Package Change
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