| 药品名称 | FACTIVE | | 申请号 | 021158 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | GEMIFLOXACIN MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 320MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2003/04/04 | 申请机构 | LG LIFE SCIENCES LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | D-106 | 2010/05/01 | | NCE | 2008/04/04 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021158 | 023 | AP | Label | 2016/07/26 | 下载 | | 021158 | 023 | AP | Letter | 2016/07/26 | 下载 | | 021158 | 022 | AP | Label | 2013/08/15 | 下载 | | 021158 | 022 | AP | Letter | 2013/08/16 | 下载 | | 021158 | 021 | AP | Letter | 2011/10/20 | 下载 | | 021158 | 021 | AP | Label | 2011/10/20 | 下载 | | 021158 | 018 | AP | Letter | 2011/03/03 | 下载 | | 021158 | 018 | AP | Label | 2011/03/04 | 下载 | | 021158 | 014 | AP | Letter | 2009/05/04 | 下载 | | 021158 | 014 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 021158 | 013 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 021158 | 012 | AP | Letter | 2008/10/08 | 下载 | | 021158 | 012 | AP | Label | 2008/10/09 | 下载 | | 021158 | 011 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 021158 | 007 | AP | Letter | 2007/05/07 | 下载 | | 021158 | 007 | AP | Label | 2007/05/07 | 下载 | | 021158 | 005 | AP | Label | 2006/10/27 | 下载 | | 021158 | 005 | AP | Letter | 2006/11/06 | 下载 | | 021158 | 003 | AP | Letter | 2004/09/10 | 下载 | | 021158 | 003 | AP | Label | 2004/09/10 | 下载 | | 021158 | 002 | AP | Letter | 2004/07/30 | 下载 | | 021158 | 002 | AP | Label | 2004/07/30 | 下载 | | 021158 | 001 | AP | Label | 2003/08/15 | 下载 | | 021158 | 001 | AP | Letter | 2003/08/15 | 下载 | | 021158 | 000 | AP | Review | 2003/09/24 | 下载 | | 021158 | 000 | AP | Label | 2003/04/04 | 下载 | | 021158 | 000 | AP | Letter | 2003/04/18 | 下载 | | 021158 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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