药品名称BETAPACE AF
申请号021151产品号002
活性成分SOTALOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格120MG
治疗等效代码AB2参比药物
批准日期2000/02/22申请机构COVIS PHARMA SARL
化学类型New indication审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021151010AP2011/08/17Labeling Revision
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021151004AP2003/03/14Control Supplement
021151003AP2001/10/01Labeling Revision
021151001AP2000/11/22Control Supplement
021151000AP2000/02/22Approval