药品名称ZYRTEC-D 12 HOUR
申请号021150产品号002
活性成分CETIRIZINE HYDROCHLORIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE市场状态非处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格5MG;120MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2007/11/09申请机构JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
64690092019/07/13YU-295PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021150013AP2016/03/09Manufacturing Change or Addition
021150012AP2015/08/03Manufacturing Change or Addition
021150011AP2014/02/12Manufacturing Change or Addition
021150010AP2013/10/23Manufacturing Change or Addition
021150007AP2007/11/09OTC Labeling
021150005AP2004/03/17Labeling Revision
021150002AP2003/04/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021150001AP2002/02/14Control Supplement
021150000AP2001/08/10Approval