| 药品名称 | VANIQA | | 申请号 | 021145 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | EFLORNITHINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 13.9% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/07/27 | 申请机构 | SKINMEDICA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5648394 | 2014/07/15 | | | U-334 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021145 | 005 | AP | Review | 2007/09/13 | 下载 | | 021145 | 003 | AP | Review | 2007/09/13 | 下载 | | 021145 | 002 | AP | Review | 2007/09/13 | 下载 | | 021145 | 001 | AP | Review | 2007/09/13 | 下载 | | 021145 | 000 | AP | Letter | 2000/07/27 | 下载 | | 021145 | 000 | AP | Label | 2000/07/27 | 下载 | | 021145 | 000 | AP | Review | 2003/07/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021145 | 010 | AP | 2016/02/29 | Manufacturing Change or Addition | | 021145 | 009 | AP | 2013/08/30 | Manufacturing Change or Addition | | 021145 | 008 | AP | 2013/07/22 | Manufacturing Change or Addition | | 021145 | 005 | AP | 2001/09/05 | Control Supplement | | 021145 | 003 | AP | 2001/06/29 | Manufacturing Change or Addition | | 021145 | 002 | AP | 2001/06/25 | Package Change | | 021145 | 001 | AP | 2000/12/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021145 | 000 | AP | 2000/07/27 | Approval |
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