药品名称KETEK
申请号021144产品号001
活性成分TELITHROMYCIN市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格400MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/04/01申请机构SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
56354852018/04/01YYU-578PDF格式
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2009/04/01
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021144019AP2015/11/04Labeling Revision
021144018AP2015/03/09Labeling Revision
021144017AP2014/02/26Manufacturing Change or Addition
021144016AP2013/07/11Manufacturing Change or Addition
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021144004AP2005/11/02Labeling Revision
021144003AP2005/02/03Labeling Revision
021144001AP2005/02/09Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021144000AP2004/04/01Approval