药品名称CONCERTA
申请号021121产品号002
活性成分METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格36MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2000/08/01申请机构JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
69193732017/07/31U-666PDF格式
69301292017/07/31U-666PDF格式
90000382017/07/31U-666PDF格式
90000382017/07/31U-1693PDF格式
91445492017/07/31U-1747PDF格式
91445492017/07/31U-1748PDF格式
90294162017/07/31YU-666PDF格式
86291792017/07/31YPDF格式
81637982017/07/31YPDF格式
6919373*PED2018/01/31PDF格式
6930129*PED2018/01/31PDF格式
8163798*PED2018/01/31PDF格式
8629179*PED2018/01/31PDF格式
9000038*PED2018/01/31PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
D-942007/10/21
NPP2007/10/21
NPP2011/06/27
PED2008/04/21
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021121035APLetter2015/04/21下载
021121035APLabel2015/04/22下载
021121032APLetter2013/12/16下载
021121032APLabel2013/12/17下载
021121031APLetter2013/06/14下载
021121031APLabel2013/06/18下载
021121029APLetter2013/05/07下载
021121029APLabel2013/05/09下载
021121027APMedication Guide2010/12/01下载
021121027APLetter2010/11/30下载
021121027APLabel2010/12/01下载
021121026APMedication Guide2010/12/01下载
021121026APLabel2010/12/01下载
021121026APLetter2010/11/30下载
021121022APLabel2009/11/23下载
021121022APLetter2010/01/25下载
021121017APReview2011/09/22下载
021121017APLabel2008/06/30下载
021121017APLetter2008/07/01下载
021121015APLetter2008/07/01下载
021121015APLabel2008/06/30下载
021121014APLabel2007/05/07下载
021121014APLetter2007/05/09下载
021121012APLetter2006/09/18下载
021121012APLabel2006/09/12下载
021121009APLetter2006/09/18下载
021121009APLabel2006/09/12下载
021121008APLetter2004/10/29下载
021121008APLabel2004/11/01下载
021121004APLetter2002/04/01下载
021121004APReview2007/06/22下载
021121000APOther Important Information from FDA2007/05/10下载
021121000APMedication Guide2009/11/16下载
021121000APLetter2000/08/01下载
021121000APReview2000/08/01下载
021121000APLabel2000/08/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021121035AP2015/04/17Labeling Revision
021121033AP2014/08/11Manufacturing Change or Addition
021121032AP2013/12/12Labeling Revision
021121031AP2013/06/12Labeling Revision
021121030AP2013/07/30Manufacturing Change or Addition
021121029AP2013/05/03Labeling Revision
021121027AP2010/11/23Labeling Revision
021121026AP2010/11/23Labeling Revision
021121022AP2009/11/04Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021121017AP2008/06/27Patient Population Altered
021121015AP2008/06/27Labeling Revision
021121014AP2007/05/03Labeling Revision
021121012AP2006/09/07Labeling Revision
021121009AP2006/09/07Labeling Revision
021121008AP2004/10/21New or Modified Indication
021121005AP2002/12/18Manufacturing Change or Addition
021121004AP2002/04/01Manufacturing Change or Addition
021121003AP2002/03/04Manufacturing Change or Addition
021121002AP2001/04/26Labeling Revision
021121001AP2000/12/08Manufacturing Change or Addition
021121000AP2000/08/01Approval