药品名称SOMAVERT
申请号021106产品号005
活性成分PEGVISOMANT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;SUBCUTANEOUS规格30MG/VIAL
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/07/31申请机构PHARMACIA AND UPJOHN CO
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药是
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60572922015/09/21U-507PDF格式
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历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
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无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021106051AP2016/08/15Manufacturing Change or Addition
021106050AP2016/04/22Manufacturing Change or Addition
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021106039AP2013/03/01Manufacturing Change or Addition
021106036AP2013/12/10Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021106031AP2012/07/03Labeling Revision
021106028AP2010/07/20Labeling Revision
021106015AP2008/08/18Labeling Revision
021106000AP2003/03/25Approval