| 药品名称 | VISICOL | | 申请号 | 021097 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC ANHYDROUS; SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.398GM;1.102GM | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2000/09/21 | 申请机构 | SALIX PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | Drug already marketed, but without an approved NDA | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5616346 | 2013/05/18 | | | U-359 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021097 | 016 | AP | Letter | 2013/03/08 | 下载 | | 021097 | 016 | AP | Label | 2013/03/08 | 下载 | | 021097 | 015 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | | 021097 | 014 | AP | Medication Guide | 2009/10/14 | 下载 | | 021097 | 014 | AP | Label | 2009/10/14 | 下载 | | 021097 | 014 | AP | Letter | 2009/11/25 | 下载 | | 021097 | 014 | AP | Review | 2011/10/10 | 下载 | | 021097 | 013 | AP | Label | 2009/03/26 | 下载 | | 021097 | 013 | AP | Letter | 2009/03/27 | 下载 | | 021097 | 010 | AP | Letter | 2006/04/07 | 下载 | | 021097 | 010 | AP | Label | 2006/05/02 | 下载 | | 021097 | 009 | AP | Letter | 2005/02/11 | 下载 | | 021097 | 007 | AP | Letter | 2005/02/11 | 下载 | | 021097 | 005 | AP | Letter | 2002/03/12 | 下载 | | 021097 | 000 | AP | Review | 2000/09/21 | 下载 | | 021097 | 000 | AP | Letter | 2000/09/21 | 下载 | | 021097 | 000 | AP | Label | 2000/09/21 | 下载 | | 021097 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/10/11 | 下载 | | 021097 | 000 | AP | Medication Guide | 2013/03/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021097 | 016 | AP | 2013/03/07 | Labeling Revision | | 021097 | 015 | AP | 2011/12/09 | Labeling Revision | | 021097 | 014 | AP | 2009/10/13 | Labeling Revision | | 021097 | 013 | AP | 2009/03/25 | Labeling Revision | | 021097 | 010 | AP | 2006/03/31 | Labeling Revision | | 021097 | 009 | AP | 2005/02/10 | Package Change | | 021097 | 007 | AP | 2005/02/10 | Labeling Revision | | 021097 | 006 | AP | 2002/09/04 | Package Change | | 021097 | 005 | AP | 2002/03/12 | Formulation Revision | | 021097 | 004 | AP | 2001/09/26 | Expiration Date Change | | 021097 | 003 | AP | 2001/03/30 | Control Supplement | | 021097 | 002 | AP | 2001/04/02 | Expiration Date Change | | 021097 | 001 | AP | 2000/11/22 | Expiration Date Change | | 021097 | 000 | AP | 2000/09/21 | Approval |
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