TAMIFLU(OSELTAMIVIR PHOSPHATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TAMIFLU
申请号	021087	产品号	003
活性成分	OSELTAMIVIR PHOSPHATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 30MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2007/07/02	申请机构	HOFFMANN LA ROCHE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5763483	2016/08/23	Y	Y	U-1113	PDF格式
5866601	2016/02/02	Y	Y		PDF格式
5763483*PED	2017/02/23				PDF格式
5866601*PED	2016/08/02				PDF格式
5952375*PED	2015/08/27				PDF格式
历史专利信息
5763483	2016/12/27	Y		U-1113	PDF格式
5952375	2015/02/27	Y	Y		PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2015/12/21
历史市场独占权保护信息
I-480	2008/12/21
PED	2009/06/21

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021087	068	AP	Label	2016/06/21	下载
021087	068	AP	Letter	2016/06/22	下载
021087	065	AP	Label	2014/10/15	下载
021087	065	AP	Letter	2014/10/16	下载
021087	064	AP	Letter	2014/06/03	下载
021087	064	AP	Label	2014/06/03	下载
021087	062	AP	Review	2013/04/08	下载
021087	062	AP	Label	2012/12/21	下载
021087	062	AP	Letter	2012/12/21	下载
021087	062	AP	Summary Review	2012/12/21	下载
021087	061	AP	Letter	2013/01/29	下载
021087	061	AP	Label	2013/08/12	下载
021087	061	AP	Other	2013/08/12	下载
021087	060	AP	Letter	2014/11/28	下载
021087	060	AP	Label	2014/12/03	下载
021087	059	AP	Label	2012/08/17	下载
021087	059	AP	Letter	2012/08/20	下载
021087	057	AP	Label	2011/02/07	下载
021087	057	AP	Letter	2011/02/09	下载
021087	056	AP	Label	2011/03/23	下载
021087	056	AP	Letter	2011/03/24	下载
021087	056	AP	Review	2013/06/03	下载
021087	055	AP	Label	2010/11/05	下载
021087	055	AP	Letter	2010/11/10	下载
021087	049	AP	Letter	2010/02/26	下载
021087	049	AP	Review	2015/07/20	下载
021087	049	AP	Label	2010/03/03	下载
021087	048	AP	Review	2015/07/21	下载
021087	048	AP	Label	2010/03/03	下载
021087	048	AP	Letter	2010/02/26	下载
021087	047	AP	Letter	2009/04/29	下载
021087	047	AP	Label	2009/04/29	下载
021087	046	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	045	AP	Label	2010/12/16	下载
021087	045	AP	Letter	2010/12/21	下载
021087	044	AP	Letter	2007/12/18	下载
021087	043	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	042	AP	Label	2008/01/18	下载
021087	042	AP	Letter	2008/01/18	下载
021087	041	AP	Letter	2007/10/10	下载
021087	041	AP	Label	2007/10/10	下载
021087	040	AP	Letter	2007/07/05	下载
021087	040	AP	Label	2007/07/05	下载
021087	040	AP	Review	2013/06/03	下载
021087	039	AP	Letter	2009/10/21	下载
021087	038	AP	Letter	2009/10/21	下载
021087	037	AP	Letter	2009/10/21	下载
021087	036	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	035	AP	Letter	2009/10/21	下载
021087	034	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	033	AP	Label	2006/11/14	下载
021087	033	AP	Patient Package Insert	2006/11/14	下载
021087	033	AP	Letter	2006/11/16	下载
021087	031	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	030	AP	Label	2006/01/10	下载
021087	030	AP	Patient Package Insert	2006/01/10	下载
021087	030	AP	Letter	2006/01/18	下载
021087	030	AP	Review	2014/07/07	下载
021087	029	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	028	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	027	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	026	AP	Letter	2005/08/19	下载
021087	026	AP	Label	2005/08/19	下载
021087	025	AP	Label	2005/11/01	下载
021087	025	AP	Letter	2005/11/01	下载
021087	024	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	023	AP	Letter	2005/04/28	下载
021087	023	AP	Label	2005/04/28	下载
021087	021	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	020	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	018	AP	Letter	2009/10/19	下载
021087	017	AP	Letter	2009/11/05	下载
021087	016	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	016	AP	Letter	2004/07/01	下载
021087	016	AP	Label	2004/07/01	下载
021087	015	AP	Letter	2009/11/05	下载
021087	014	AP	Letter	2009/10/16	下载
021087	013	AP	Letter	2009/11/05	下载
021087	012	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	011	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	010	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	010	AP	Letter	2002/04/26	下载
021087	010	AP	Label	2002/04/26	下载
021087	009	AP	Label	2003/04/22	下载
021087	009	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	008	AP	Label	2001/07/24	下载
021087	008	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	007	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	006	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	006	AP	Label	2001/07/24	下载
021087	005	AP	Review	2007/06/22	下载
021087	005	AP	Label	2001/07/24	下载
021087	004	AP	Review	2007/06/18	下载
021087	003	AP	Review	2007/06/18	下载
021087	002	AP	Letter	2000/11/17	下载
021087	002	AP	Label	2000/11/17	下载
021087	002	AP	Review	2004/04/14	下载
021087	001	AP	Review	2007/06/18	下载
021087	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/12/13	下载
021087	000	AP	Letter	1999/10/27	下载
021087	000	AP	Label	1999/10/27	下载
021087	000	AP	Review	2001/05/29	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021087	068	AP	2016/06/20	Labeling Revision
021087	067	AP	2014/12/15	Manufacturing Change or Addition
021087	066	AP	2014/10/08	Manufacturing Change or Addition
021087	065	AP	2014/10/14	Labeling Revision
021087	064	AP	2014/05/30	Labeling Revision
021087	063	AP	2013/12/20	Manufacturing Change or Addition
021087	062	AP	2012/12/21	Patient Population Altered
021087	061	AP	2013/01/29	Supplement
021087	060	AP	2014/11/26	Labeling Revision
021087	059	AP	2012/08/16	Labeling Revision
021087	057	AP	2011/02/07	Labeling Revision
021087	056	AP	2011/03/21	Labeling Revision
021087	055	AP	2010/11/05	Labeling Revision
021087	049	AP	2010/02/22	New Dosage Regimen
021087	048	AP	2010/02/22	Labeling Revision
021087	047	AP	2008/09/25	Labeling Revision
021087	046	AP	2008/06/10	Labeling Revision
021087	045	AP	2010/12/15	Labeling Revision
021087	044	AP	2007/12/03	Expiration Date Change
021087	043	AP	2008/05/05	Facility Addition
021087	042	AP	2008/01/17	Labeling Revision
021087	041	AP	2007/10/05	Labeling Revision
021087	040	AP	2007/07/02	Formulation Revision
021087	039	AP	2007/03/26	Manufacturing Change or Addition
021087	038	AP	2007/03/22	Facility Addition
021087	037	AP	2007/03/12	Facility Addition
021087	036	AP	2007/02/27	Facility Addition
021087	035	AP	2007/02/01	Manufacturing Change or Addition
021087	034	AP	2006/12/19	Facility Addition
021087	033	AP	2006/11/13	Labeling Revision
021087	031	AP	2006/06/23	Manufacturing Change or Addition
021087	030	AP	2005/12/21	Patient Population Altered
021087	029	AP	2005/12/01	Manufacturing Change or Addition
021087	028	AP	2005/10/14	Manufacturing Change or Addition
021087	027	AP	2005/10/14	Facility Addition
021087	026	AP	2005/08/16	Labeling Revision
021087	025	AP	2005/10/27	Labeling Revision
021087	024	AP	2005/05/19	Facility Addition
021087	023	AP	2005/04/20	Package Change
021087	021	AP	2005/01/18	Manufacturing Change or Addition
021087	020	AP	2004/10/19	Facility Addition
021087	019	AP	2004/08/12	Facility Addition
021087	018	AP	2004/04/24	Other
021087	017	AP	2004/04/26	Expiration Date Change
021087	016	AP	2004/06/24	Labeling Revision
021087	015	AP	2003/02/28	Expiration Date Change
021087	014	AP	2003/02/14	Comparative Efficacy Claim
021087	013	AP	2003/03/10	Facility Addition
021087	012	AP	2002/05/07	Expiration Date Change
021087	011	AP	2002/03/28	Expiration Date Change
021087	010	AP	2002/04/26	Labeling Revision
021087	009	AP	2001/11/05	Labeling Revision
021087	008	AP	2001/07/24	Labeling Revision
021087	007	AP	2001/07/13	Expiration Date Change
021087	006	AP	2001/07/24	Labeling Revision
021087	005	AP	2001/07/24	Labeling Revision
021087	004	AP	2001/03/06	Control Supplement
021087	003	AP	2000/11/09	Expiration Date Change
021087	002	AP	2000/11/17	New or Modified Indication
021087	001	AP	2000/10/31	Manufacturing Change or Addition
021087	000	AP	1999/10/27	Approval

返回检索页面