| 药品名称 | ALAMAST | | 申请号 | 021079 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PEMIROLAST POTASSIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.1% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1999/09/24 | 申请机构 | SANTEN INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021079 | 008 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 021079 | 008 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 | | 021079 | 006 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 021079 | 006 | AP | Label | 2005/05/17 | 下载 | | 021079 | 000 | AP | Letter | 1999/09/24 | 下载 | | 021079 | 000 | AP | Label | 1999/09/24 | 下载 | | 021079 | 000 | AP | Review | 2004/05/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021079 | 014 | AP | 2013/02/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021079 | 008 | AP | 2005/05/12 | Labeling Revision | | 021079 | 006 | AP | 2005/05/12 | Labeling Revision | | 021079 | 005 | AP | 2002/05/03 | Package Change | | 021079 | 004 | AP | 2002/02/20 | Control Supplement | | 021079 | 002 | AP | 2000/12/12 | Manufacturing Change or Addition | | 021079 | 001 | AP | 2000/05/26 | Control Supplement | | 021079 | 000 | AP | 1999/09/24 | Approval |
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