药品名称MALARONE PEDIATRIC
申请号021078产品号002
活性成分ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格62.5MG;25MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2000/07/14申请机构GLAXOSMITHKLINE
化学类型New combination审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NPP2006/12/02
PED2007/06/02
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021078022AP2013/02/27Labeling Revision
021078017AP2009/09/02Labeling Revision
021078016AP2008/12/18Labeling Revision
021078014AP2008/05/07Labeling Revision
021078012AP2007/12/04Labeling Revision
021078009AP2005/02/27Labeling Revision
021078008AP2005/02/27Labeling Revision
021078007AP2004/11/24Labeling Revision
021078006AP2003/12/02Patient Population Altered
021078005AP2003/05/09Supplement
021078004AP2002/05/13Control Supplement
021078003AP2002/08/02Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021078002AP2004/09/03Labeling Revision
021078001AP2002/02/28Labeling Revision
021078000AP2000/07/14Approval