DEFINITY(PERFLUTREN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DEFINITY
申请号	021064	产品号	001
活性成分	PERFLUTREN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INTRAVENOUS	规格	6.52MG/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2001/07/31	申请机构	LANTHEUS MEDICAL IMAGING INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6033645	2016/06/19			U-665	PDF格式
8685441	2019/01/13			U-665	PDF格式
8658205	2019/06/18		Y		PDF格式
历史专利信息
5527521	2015/02/22		Y	U-665	PDF格式
5547656	2011/04/05				PDF格式
5585112	2013/12/17		Y		PDF格式
5769080	2010/07/20				PDF格式
6146657	2009/12/22	Y			PDF格式
6528039	2011/04/05	Y			PDF格式
6773696	2011/04/05	Y			PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021064	017	AP	Label	2015/08/19	下载
021064	017	AP	Letter	2015/08/20	下载
021064	011	AP	Label	2011/10/25	下载
021064	011	AP	Letter	2011/10/26	下载
021064	011	AP	Review	2012/08/14	下载
021064	011	AP	Summary Review	2012/08/14	下载
021064	009	AP	Letter	2008/05/14	下载
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021064	007	AP	Label	2007/10/10	下载
021064	007	AP	Letter	2007/10/15	下载
021064	006	AP	Label	2007/10/04	下载
021064	004	AP	Letter	2004/06/02	下载
021064	002	AP	Letter	2002/07/08	下载
021064	001	AP	Letter	2002/02/21	下载
021064	000	AP	Review	2001/07/31	下载
021064	000	AP	Letter	2001/07/31	下载
021064	000	AP	Label	2001/07/31	下载
021064	000	AP	Other Important Information from FDA	2003/11/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021064	019	AP	2016/08/29	Manufacturing Change or Addition
021064	018	AP	2015/11/23	Manufacturing Change or Addition
021064	017	AP	2015/08/18	Labeling Revision
021064	016	AP	2013/02/05	Manufacturing Change or Addition
021064	011	AP	2011/10/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021064	009	AP	2008/05/12	Labeling Revision
021064	007	AP	2007/10/10	Labeling Revision
021064	006	AP	2005/05/06	Labeling Revision
021064	004	AP	2003/01/30	Chemistry in Effect
021064	002	AP	2002/07/08	Labeling Revision
021064	001	AP	2002/02/21	Labeling Revision
021064	000	AP	2001/07/31	Approval