药品名称PRECEDEX
申请号021038产品号001
活性成分DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML)
治疗等效代码AP参比药物是
批准日期1999/12/17申请机构HOSPIRA INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-612016/06/17
PED2016/12/17
历史市场独占权保护信息
I-5772011/10/17
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021038021AP2013/06/17Supplement
021038020AP2013/03/13Manufacturing Change or Addition
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021038017AP2010/10/13Labeling Revision
021038016AP2014/04/18Manufacturing Change or Addition
021038010AP2008/10/17New or Modified Indication
021038002AP2001/05/08Control Supplement
021038001AP2001/01/16Labeling Revision
021038000AP1999/12/17Approval