RELPAX(ELETRIPTAN HYDROBROMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	RELPAX
申请号	021016	产品号	001
活性成分	ELETRIPTAN HYDROBROMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 20MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2002/12/26	申请机构	PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5545644	2016/12/26	Y	Y	U-876	PDF格式
6110940	2017/08/29				PDF格式
历史专利信息
5545644	2013/08/13				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021016	027	AP	Letter	2013/10/08	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021016	028	AP	2015/09/18	Manufacturing Change or Addition
021016	027	AP	2013/10/03	Labeling Revision
021016	026	AP	2013/12/03	Manufacturing Change or Addition
021016	025	AP	2013/11/07	Manufacturing Change or Addition
021016	024	AP	2013/10/03	Labeling Revision
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021016	016	AP	2010/07/21	Labeling Revision
021016	016	AP	2013/11/27	Manufacturing Change or Addition
021016	009	AP	2010/07/21	Labeling Revision
021016	003	AP	2004/05/06	Labeling Revision
021016	000	AP	2002/12/26	Approval