| 药品名称 | ALOCRIL | | 申请号 | 021009 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NEDOCROMIL SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 2% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/12/08 | 申请机构 | ALLERGAN INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021009 | 010 | AP | Letter | 2008/07/08 | 下载 | | 021009 | 010 | AP | Label | 2008/07/09 | 下载 | | 021009 | 009 | AP | Letter | 2004/10/22 | 下载 | | 021009 | 008 | AP | Letter | 2004/10/22 | 下载 | | 021009 | 004 | AP | Letter | 2007/08/22 | 下载 | | 021009 | 004 | AP | Label | 2007/08/22 | 下载 | | 021009 | 003 | AP | Letter | 2007/08/22 | 下载 | | 021009 | 003 | AP | Label | 2007/08/22 | 下载 | | 021009 | 002 | AP | Letter | 2002/03/08 | 下载 | | 021009 | 000 | AP | Review | 2004/05/26 | 下载 | | 021009 | 000 | AP | Letter | 1999/12/08 | 下载 | | 021009 | 000 | AP | Label | 1999/12/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021009 | 011 | AP | 2016/01/13 | Manufacturing Change or Addition | | 021009 | 010 | AP | 2008/07/07 | Labeling Revision | | 021009 | 009 | AP | 2004/10/18 | Labeling Revision | | 021009 | 008 | AP | 2004/10/18 | Package Change | | 021009 | 004 | AP | 2007/08/21 | Labeling Revision | | 021009 | 003 | AP | 2007/08/21 | Package Change | | 021009 | 002 | AP | 2002/03/08 | Manufacturing Change or Addition | | 021009 | 001 | AP | 2000/07/18 | Control Supplement | | 021009 | 000 | AP | 1999/12/08 | Approval |
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