| 药品名称 | FERRLECIT | | 申请号 | 020955 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 62.5MG/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/02/18 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NPP | 2007/08/13 | | PED | 2008/02/13 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020955 | 015 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 020955 | 015 | AP | Label | 2011/08/26 | 下载 | | 020955 | 013 | AP | Letter | 2011/08/26 | 下载 | | 020955 | 013 | AP | Label | 2011/08/26 | 下载 | | 020955 | 010 | AP | Letter | 2006/10/05 | 下载 | | 020955 | 010 | AP | Label | 2006/10/05 | 下载 | | 020955 | 006 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载 | | 020955 | 006 | AP | Label | 2004/08/25 | 下载 | | 020955 | 005 | AP | Letter | 2002/06/07 | 下载 | | 020955 | 003 | AP | Label | 2003/04/25 | 下载 | | 020955 | 003 | AP | Letter | 2003/07/23 | 下载 | | 020955 | 003 | AP | Review | 2007/04/30 | 下载 | | 020955 | 001 | AP | Review | 2007/04/30 | 下载 | | 020955 | 000 | AP | Letter | 1999/02/18 | 下载 | | 020955 | 000 | AP | Review | 1999/02/18 | 下载 | | 020955 | 000 | AP | Label | 1999/02/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020955 | 016 | AP | 2013/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 020955 | 015 | AP | 2011/08/25 | Labeling Revision | | 020955 | 013 | AP | 2011/08/25 | Labeling Revision | | 020955 | 010 | AP | 2006/10/02 | Labeling Revision | | 020955 | 006 | AP | 2004/08/13 | Patient Population Altered | | 020955 | 005 | AP | 2002/06/07 | Labeling Revision | | 020955 | 004 | AP | 2002/04/09 | Manufacturing Change or Addition | | 020955 | 003 | AP | 2001/02/02 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020955 | 001 | AP | 1999/07/27 | Expiration Date Change | | 020955 | 000 | AP | 1999/02/18 | Approval |
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