| 药品名称 | DUONEB | | 申请号 | 020950 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INHALATION | 规格 | EQ 0.083% BASE;0.017% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2001/03/21 | 申请机构 | MYLAN SPECIALTY LP
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6632842 | 2021/12/28 | | | U-532 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020950 | 037 | AP | Letter | 2012/05/31 | 下载 | | 020950 | 037 | AP | Label | 2012/06/06 | 下载 | | 020950 | 032 | AP | Letter | 2011/03/07 | 下载 | | 020950 | 032 | AP | Label | 2011/03/07 | 下载 | | 020950 | 018 | AP | Letter | 2005/10/20 | 下载 | | 020950 | 012 | AP | Patient Information Sheet | 2006/06/06 | 下载 | | 020950 | 012 | AP | Letter | 2006/06/06 | 下载 | | 020950 | 000 | AP | Letter | 2001/03/21 | 下载 | | 020950 | 000 | AP | Label | 2001/03/21 | 下载 | | 020950 | 000 | AP | Review | 2001/03/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020950 | 038 | AP | 2013/10/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020950 | 037 | AP | 2012/05/29 | Labeling Revision | | 020950 | 032 | AP | 2011/03/03 | Labeling Revision | | 020950 | 018 | AP | 2005/09/26 | Control Supplement | | 020950 | 012 | AP | 2006/06/02 | Labeling Revision | | 020950 | 009 | AP | 2002/12/10 | Package Change | | 020950 | 008 | AP | 2002/10/28 | Control Supplement | | 020950 | 007 | AP | 2002/07/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020950 | 006 | AP | 2002/02/20 | Control Supplement | | 020950 | 005 | AP | 2002/02/20 | Control Supplement | | 020950 | 003 | AP | 2001/08/31 | Control Supplement | | 020950 | 002 | AP | 2001/09/05 | Control Supplement | | 020950 | 001 | AP | 2001/06/18 | Control Supplement | | 020950 | 000 | AP | 2001/03/21 | Approval |
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