药品名称ACCUNEB
申请号020949产品号001
活性成分ALBUTEROL SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INHALATION规格EQ 0.042% BASE
治疗等效代码AN参比药物
批准日期2001/04/30申请机构MYLAN SPECIALTY LP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67029972021/12/28U-558PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020949024APLetter2011/03/07下载
020949024APLabel2011/03/07下载
020949011APPatient Information Sheet2006/06/06下载
020949011APLetter2006/06/06下载
020949000APReview2005/01/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020949026AP2013/09/30Manufacturing Change or Addition
020949025AP2013/09/30Manufacturing Change or Addition
020949024AP2011/03/02Labeling Revision
020949011AP2006/06/02Labeling Revision
020949009AP2002/11/13Control Supplement
020949007AP2002/08/06Manufacturing Change or Addition
020949005AP2002/02/20Control Supplement
020949004AP2002/02/20Control Supplement
020949002AP2002/01/22Control Supplement
020949001AP2002/01/22Control Supplement
020949000AP2001/04/30Approval