药品名称OPTIMARK
申请号020937产品号004
活性成分GADOVERSETAMIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格6618MG/20ML (330.9MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期1999/12/08申请机构LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
51301202009/07/14PDF格式
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020937026AP2016/08/29Labeling Revision
020937025AP2016/03/14Manufacturing Change or Addition
020937024AP2014/11/24Labeling Revision
020937023AP2014/08/07Labeling Revision
020937022AP2013/08/26Labeling Revision
020937021AP2013/05/21Labeling Revision
020937020AP2013/05/06Manufacturing Change or Addition
020937019AP2012/12/12Manufacturing Change or Addition
020937016AP2010/12/20Labeling Revision
020937011AP2007/09/04Labeling Revision
020937009AP2006/08/04Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020937007AP2005/11/23Control Supplement
020937003AP2003/01/31Supplement
020937002AP2001/01/29Control Supplement
020937000AP1999/12/08Approval