药品名称RENAGEL
申请号020926产品号001
活性成分SEVELAMER HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格403MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期1998/10/30申请机构GENZYME CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
54965452013/08/11U-246PDF格式
56677752014/09/16U-246PDF格式
65090132013/08/11PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020926006APLetter2004/03/03下载
020926002APLetter2000/05/05下载
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020926000APLabel1998/10/30下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020926006AP2004/02/06New or Modified Indication
020926005AP2002/08/08Manufacturing Change or Addition
020926004AP2002/03/15Control Supplement
020926003AP2000/10/13Manufacturing Change or Addition
020926002AP2000/05/05New Dosage Regimen
020926001AP1999/10/01Manufacturing Change or Addition
020926000AP1998/10/30Approval