| 药品名称 | OPTIRAY 300 | | 申请号 | 020923 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | IOVERSOL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 64% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/05/13 | 申请机构 | LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020923 | 018 | AP | Label | 2015/07/09 | 下载 | | 020923 | 018 | AP | Letter | 2015/07/10 | 下载 | | 020923 | 009 | AP | Label | 2016/08/17 | 下载 | | 020923 | 009 | AP | Letter | 2016/08/18 | 下载 | | 020923 | 000 | AP | Letter | 1998/05/28 | 下载 | | 020923 | 000 | AP | Label | 1998/05/29 | 下载 | | 020923 | 000 | AP | Review | 2004/03/09 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020923 | 018 | AP | 2015/07/06 | Labeling Revision | | 020923 | 016 | AP | 2013/12/19 | Manufacturing Change or Addition | | 020923 | 009 | AP | 2016/08/12 | Labeling Revision | | 020923 | 005 | AP | 2009/08/08 | Labeling Revision | | 020923 | 003 | AP | 2001/09/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020923 | 002 | AP | 1999/07/14 | Package Change | | 020923 | 001 | AP | 1999/05/13 | Package Change | | 020923 | 000 | AP | 1998/05/29 | Approval |
|