药品名称ACTIVELLA
申请号020907产品号002
活性成分ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格0.5MG;0.1MG
治疗等效代码AB参比药物否
批准日期2006/12/28申请机构AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-1042009/12/28
I-5252009/12/29
NS2009/12/28
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020907016AP2016/05/27Manufacturing Change or Addition
020907015AP2015/01/12Manufacturing Change or Addition
020907013AP2013/10/08Labeling Revision
020907011AP2006/12/28Labeling Revision
020907009AP2006/12/28New Dosage Regimen
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020907006AP2002/09/13Manufacturing Change or Addition
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020907004AP2000/11/14Manufacturing Change or Addition
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020907002AP2000/02/10Labeling Revision
020907001AP1999/11/03Manufacturing Change or Addition
020907000AP1998/11/18Approval