| 药品名称 | VALSTAR PRESERVATIVE FREE | | 申请号 | 020892 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | VALRUBICIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAVESICAL | 规格 | 40MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1998/09/25 | 申请机构 | ENDO PHARMACEUTICAL SOLUTIONS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020892 | 019 | AP | Label | 2016/04/08 | 下载 | | 020892 | 019 | AP | Letter | 2016/04/11 | 下载 | | 020892 | 016 | AP | Letter | 2013/08/05 | 下载 | | 020892 | 013 | AP | Label | 2011/11/04 | 下载 | | 020892 | 013 | AP | Letter | 2011/11/07 | 下载 | | 020892 | 000 | AP | Letter | 1998/09/25 | 下载 | | 020892 | 000 | AP | Review | 1998/09/25 | 下载 | | 020892 | 000 | AP | Label | 1998/09/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020892 | 019 | AP | 2016/04/07 | Labeling Revision | | 020892 | 018 | AP | 2014/01/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020892 | 017 | AP | 2013/11/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020892 | 016 | AP | 2013/08/02 | Supplement | | 020892 | 015 | AP | 2012/12/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020892 | 013 | AP | 2011/11/02 | Labeling Revision | | 020892 | 002 | AP | 2001/04/24 | Control Supplement | | 020892 | 001 | AP | 1999/08/05 | Expiration Date Change | | 020892 | 000 | AP | 1998/09/25 | Approval |
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