药品名称ACUTECT
申请号020887产品号001
活性成分TECHNETIUM TC-99M APCITIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格N/A
治疗等效代码参比药物
批准日期1998/09/14申请机构CIS BIO INTERNATIONAL SA
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
54438152012/08/22PDF格式
55080202013/04/16PDF格式
56458152014/07/08PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020887000APLetter1998/09/14下载
020887000APReview1998/09/14下载
020887000APLabel1998/09/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020887003AP2002/01/29Control Supplement
020887002AP2001/08/01Control Supplement
020887001AP2001/04/24Manufacturing Change or Addition
020887000AP1998/09/14Approval