| 药品名称 | ARGATROBAN | | 申请号 | 020883 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ARGATROBAN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 250MG/2.5ML (100MG/ML) | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/06/30 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5214052 | 2014/06/30 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-75 | 2011/05/05 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020883 | 018 | AP | Letter | 2016/05/27 | 下载 | | 020883 | 018 | AP | Label | 2016/06/01 | 下载 | | 020883 | 016 | AP | Letter | 2014/03/11 | 下载 | | 020883 | 016 | AP | Label | 2014/03/11 | 下载 | | 020883 | 014 | AP | Letter | 2008/05/08 | 下载 | | 020883 | 014 | AP | Label | 2008/05/19 | 下载 | | 020883 | 014 | AP | Summary Review | 2008/07/16 | 下载 | | 020883 | 010 | AP | Letter | 2005/04/12 | 下载 | | 020883 | 009 | AP | Letter | 2005/09/08 | 下载 | | 020883 | 007 | AP | Letter | 2003/11/13 | 下载 | | 020883 | 004 | AP | Letter | 2002/04/03 | 下载 | | 020883 | 004 | AP | Label | 2002/04/03 | 下载 | | 020883 | 000 | AP | Review | 2002/04/05 | 下载 | | 020883 | 000 | AP | Letter | 2000/06/30 | 下载 | | 020883 | 000 | AP | Label | 2000/06/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020883 | 018 | AP | 2016/05/25 | Labeling Revision | | 020883 | 016 | AP | 2014/03/10 | Labeling Revision | | 020883 | 015 | AP | 2016/01/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020883 | 014 | AP | 2008/05/05 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020883 | 010 | AP | 2005/04/11 | Labeling Revision | | 020883 | 009 | AP | 2005/09/01 | Labeling Revision | | 020883 | 007 | AP | 2003/10/29 | Labeling Revision | | 020883 | 005 | AP | 2002/07/01 | Control Supplement | | 020883 | 004 | AP | 2002/04/03 | New or Modified Indication | | 020883 | 003 | AP | 2000/08/22 | Labeling Revision | | 020883 | 000 | AP | 2000/06/30 | Approval |
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