药品名称MAXALT-MLT
申请号020865产品号002
活性成分RIZATRIPTAN BENZOATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL规格EQ 10MG BASE
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1998/06/29申请机构MERCK AND CO INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
52985202012/06/29U-240PDF格式
54578952013/10/01PDF格式
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5457895*PED2014/04/01PDF格式
56021622014/02/11U-240PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NPP2014/12/16
PED2015/06/16
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020865022AP2014/05/29Manufacturing Change or Addition
020865021AP2011/12/16Labeling Revision
020865020AP2011/12/16Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020865018AP2011/12/16Labeling Revision
020865016AP2011/12/16Labeling Revision
020865014AP2010/08/12Labeling Revision
020865012AP2011/12/16Labeling Revision
020865010AP2001/12/06Manufacturing Change or Addition
020865009AP2002/04/22Labeling Revision
020865008AP2001/03/23Manufacturing Change or Addition
020865007AP2000/12/11Labeling Revision
020865006AP2000/12/11Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020865005AP2000/12/11Labeling Revision
020865004AP2000/06/21Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020865003AP2000/03/28Control Supplement
020865002AP2000/06/21Supplement
020865001AP1999/11/16Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020865000AP1998/06/29Approval