药品名称ALREX
申请号020803产品号001
活性成分LOTEPREDNOL ETABONATE市场状态处方药
剂型或给药途径SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC规格0.2%
治疗等效代码参比药物是
批准日期1998/03/09申请机构BAUSCH AND LOMB INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
49963352012/03/09PDF格式
55409302013/10/25PDF格式
5540930*PED2014/04/25PDF格式
57470612013/10/25YU-576PDF格式
5747061*PED2014/04/25PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020803000APLetter1998/03/09下载
020803000APLabel1998/03/09下载
020803000APReview2003/08/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020803026AP2013/12/16Manufacturing Change or Addition
020803025AP2013/10/09Manufacturing Change or Addition
020803004AP2001/08/30Control Supplement
020803003AP2000/07/18Control Supplement
020803002AP1999/08/17Manufacturing Change or Addition
020803001AP1999/05/19Control Supplement
020803000AP1998/03/09Approval