药品名称ADRENACLICK
申请号020800产品号004
活性成分EPINEPHRINE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS规格EQ 0.3MG/DELIVERY
治疗等效代码BX参比药物是
批准日期2009/11/25申请机构AMEDRA PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020800034AP2016/05/18Labeling Revision
020800030AP2014/10/17Manufacturing Change or Addition
020800029AP2014/10/13Manufacturing Change or Addition
020800028AP2014/10/23Manufacturing Change or Addition
020800027AP2014/07/25Labeling Revision
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020800025AP2014/03/24Manufacturing Change or Addition
020800024AP2014/04/23Labeling Revision
020800023AP2013/09/06Manufacturing Change or Addition
020800020AP2011/01/26Labeling Revision
020800018AP2009/11/25Manufacturing Change or Addition
020800011AP2006/12/28Control Supplement
020800007AP2005/07/01Manufacturing Change or Addition
020800006AP2005/07/07Labeling Revision
020800005AP2005/02/22Manufacturing Change or Addition
020800001AP2004/05/28Patient Population Altered
020800000AP2003/05/30Approval